9月30日，武田制药公布泽索昔替尼（TAK-279）三项3期LATITUDE银屑病研究新数据。其中，头对头LATITUDE Atlas研究显示，在研口服TYK2抑制剂泽索昔替尼用于成人中重度斑块状银屑病时，第16周皮损完全清除率显著高于已获批口服TYK2抑制剂氘可来昔替尼，并在主要疗效终点及所有关键次要疗效终点上达到统计学优效。相关结果于2026年欧洲皮肤病与性病学会（EADV）年会公布。
LATITUDE Atlas是一项3期、随机、多中心、双盲头对头研究，共入组606名中重度斑块状银屑病成人患者，受试者接受泽索昔替尼30mg每日一次或氘可来昔替尼6mg每日一次治疗至第16周。研究主要终点为第16周达到PASI 100（皮损完全清除）的患者比例。
数据显示，第16周，泽索昔替尼组36.5%的患者达到皮损完全清除，氘可来昔替尼组为13.9%。其他指标方面，第16周泽索昔替尼组62.5%的患者达到皮损改善90%以上，氘可来昔替尼组为34.0%；医生评估皮损完全清除率分别为43.2%和18.5%。研究称，早在第8周即可观察到泽索昔替尼组更高比例的皮损完全清除。安全性方面，泽索昔替尼未发现新的安全性信号，常见不良事件包括上呼吸道感染、鼻咽炎和痤疮。
来自关键性3期LATITUDE PsO 3001和3002研究的长期数据显示，泽索昔替尼治疗可实现持久皮损清除。在第24周达到应答的患者中，LATITUDE PsO 3001研究事后分析显示，高达93%的患者维持皮损清除状态至第52周；在LATITUDE PsO 3002研究中，患者维持至第40周。
LATITUDE Atlas研究主要研究者、底特律Henry Ford Health皮肤病临床研究主任Linda Stein Gold博士表示，银屑病对患者的影响不止于可见皮损，持续斑块、无法控制的瘙痒以及疾病复发的不可预测性，可能影响睡眠、日常活动和整体健康。3期数据更全面地展现了每日一次口服泽索昔替尼在皮损清除及患者报告结局方面的情况。
银屑病是一种慢性、系统性、免疫介导的炎症性疾病，全球约有6640万患者，其中约80%至90%为斑块状银屑病。TYK2是银屑病核心炎症通路的关键介导因子，涉及IL-23/IL-17轴和I型干扰素信号通路。
泽索昔替尼目前仍处于研究阶段，尚未获得任何监管机构上市批准。武田正在评估其用于银屑病关节炎的3期研究，以及用于克罗恩病、溃疡性结肠炎、白癜风和化脓性汗腺炎的2期研究。
南方+记者 严慧芳
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